第19卷第2期                        中国药剂学杂志Vol. 19 No.2 2021年3月Chinese Journal of Pharmaceutics Mar. 2021 p.41 文章编号：2617–8117（2021）02–0041–12 DOI...

基金项目：国家自然科学基金地区科学基金（８１９６００８６）；国家自然科学基金面上资助项目（８１６７０３８５）通信作者：余静，Ｅ ｍａｉｌ：ｅｒｙ＿ｊｙｕ＠ｌｚｕ．ｅｄｕ．ｃｎ抗血管生成靶向药物相关性高血压的机制及研究进展马婕　王文娟　余静（兰州大学第二医院高血压中心，甘肃兰州７３００００）【摘要】近年来以抗血管生成通路为靶点而研发的新型抗肿瘤药物，在显著提高癌症患者存活率的同时，亦伴随出现了心脏毒...

药品说明书翻译指南药品说明书翻译指南1：药品名称 Drug Name“药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。现在多用Package Insert，或简称 Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效...

　英⽂药品说明书的写法——第⼀节药品名称  ⼀、进⼝药英⽂说明书的结构简介  “药品说明书”的英⽂表达⽅式有Instructons，Directions，Description 现在多⽤Package Insert，或简称 Insert，也有⽤Leeflet或Data Sheets。Insert原意为“插⼊物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的⼀份⽤药说明。经过注册的...

ICH M7（step4)：诱变性杂质评估和控制（翻译：zhuyujiao1972）A SSESSMENT AND C ONTROL OF DNA R EACTIVE (M UTAGENIC) I MPURITIES IN P HARMACEUTICALS TO L IMIT P OTENTIAL C ARCINOGENIC R ISK 为限制潜在致癌风险而对药物中DNA活性（诱变性）杂质进行的评...

Vocabulary of Specialized English 1.Pharmaceutics and pharmacyabscesses (皮肤)脓肿ambient condition 室温条件achiral drugs非手物acidification 使发酸，酸化adsorption 吸附（作用）adverse reaction 副反应aerobe 需氧菌，需氧生物aerosol 气雾...

临床试验手册（22）——不良事件vs 不良反应不良事件(Adverse Ｅvent，ＡＥ)：受试者在接受药物或研究时所发生的，未能预见的医疗事件，但与所用药物不一定存在因果关系。事件可以是症状、体征和试验室异常。不良反应（Adverse Drug Reaction ADR）当一种不良事件经评价，有理由与所研究的药物有关，则称为药物的不良反应.二者的区别关键在于是否与试验用药物有关.严重不良事件...

药物临床试验主要研究者实践培训基地建设与运行管理规范1范围本文件规定了药物临床试验主要研究者实践培训基地的建设资质、设施设备、人员、体系等要求，提供了基地运行管理和评价与改进的指导。本文件作为湖南省药物临床试验机构建设和管理药物临床试验主要研究者实践培训基地的依据。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1药物临床试验机构drug clinical t...

常见缩略语集 1、药物临床试验英文缩写 ................................................ 2 2、血尿检查英文缩写 ....................................................... 7 reaction研究3、实验室英文缩写 ...................................

·综述·reaction研究将水凝胶作为药物缓释载体的研究进展崔　桓，冯松福，陆晓和（南方医科大学珠江医院眼科，广东　广州　510280）[摘要]在采用传统的给药方式（如口服给药、静脉注射给药等）对患者进行药物的过程中，其体内的药物浓度易出现较大幅度的波动，且需要频繁多次为其给药。采用这种给药方式一方面会使患者的效果大打折扣，易导致其出现不良反应，另一方面还需要设计出多种药物剂型。因此，如...

变态反应性疾病的病因研究和药物引言变态反应性疾病（hypersensitivity reaction）是一种免疫系统异常反应的结果，其特点是在暴露于特定物质（即过敏原）后，体内产生过度的免疫反应。这种过度反应会导致一系列的症状，包括皮肤瘙痒、呼吸困难、皮肤破溃出血等等。本文将重点探讨变态反应性疾病的病因研究和药物。病因研究reaction研究变态反应性疾病的发病机制至今仍未完全阐明，但已有...

ICH-GCP-E6(R2) vs 《药物临床试验质量管理规范（2020版）》中英文术语对照Reference:ICH-GCP-E6 (R2)（常用缩写和指引高亮）ICH-GCP-E6 (R1) translated by NMPA《药物临床试验质量管理规范》2020版（相应术语解释用【】标注，与翻译版不同的对应术语以此文件为准，高亮）ICH-GCP-E6 (R2) translated by "...

临床监查员专业术语、缩略语中英对照表缩略语 英文全称                          中文全称ADE    Adverse Drug Event          &nbs...

真实世界研究、GCP和风险最小化药物安全性研究分为3个阶段：实验室毒性试验（toxicity　tools　in　laboratory）、临床试验（clinical　trial）和上市后临床研究（clinical　study）。药物实验室毒性试验实质是对人体安全性风险的预测。1969年世界卫生组织颁布急毒、长毒和三致试验规范，不久又提出GCP要求，此后30年中从肝、肾毒性到眼睛、皮肤毒性，从心血管研...

专业术语缩略语英文全称中文全称ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co—investigator 合作研究者COI Coordinating Investi...

中国药物警戒第10卷第2期2013年2月February ,2013,Vol.10,No.2国外药品不良反应文献计量研究与可视化分析薛景1  魏建香1  朱云霞1  徐厚明2*  （1南京人口管理干部学院，江苏南京210042；2江苏省药品不良反应监测中心，江苏南京210002）中图分类号：R95    文献标识码：A  &n...

Explain the next two morphemes in English :A:  pedia-        B:  necr/o-A:  glyc/o-B:  trache-A:  -pneaB:  megal/o-A:  acu-B:  polio-A:&nb...

药物临床试验英文缩写缩略语英文全称中文全称ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co-investigator 合作研究者COI Coordinating I...

临床医学研究与实践2021年5月第6卷第13期DOI :10.19347/jki.2096-1413.202113004作者简介：刘苏利（1985-），女，汉族，江苏徐州人，主管药师，学士。研究方向：临床药学。*通讯作者：吴寅，E -mail :wuyin_2005@126.Case analysis of clinical pharmacists participating in...

FDA和EDQM术语:CLINICAL TRIAL：临床试验 ANIMAL TRIAL：动物试验 ACCELERATED APPROVAL：加速批准 STANDARD DRUG：标准药物 INVESTIGATOR：研究人员；调研人员PREPARING AND SUBMITTING：起草和申报 SUBMISSION：申报；递交 BENIFIT（S）：受益 RISK（S）：受害 DRUG PRODUC...

一、ICH GCP中的SUSAR定义在国际上，临床试验质量管理一直是一个备受关注的话题。ICH GCP即国际质子工业协会、欧洲药品局与美国食品药品监督管理局共同制定的《临床试验管理规范》，是世界范围内广泛接受的临床试验质量管理规范。在ICH GCP中，SUSAR即意外发现不良反应严重不良事件，是临床试验中需要特别关注和及时报告的重要内容之一。二、SUSAR的定义及相关内容1. SUSAR的定义SU...

FDA和EDQM术语:QC、QA、IPQC、JQE、DQA、SQE是什么？这些职位的全称都是什么?有什么区别?QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，质量检验。其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员...

临床试验术语临床试验代表含义： 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性.Ⅰ临床研究代表含义： 首次在人体进行研究药物的周密试验计划,受试对象是少量(开放20～30例)正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。Ⅱ临床研究代表含义： 在只...

临床试验常用术语解释说明临床试验代表含义 : 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、 不良反应及 / 或试验药物的吸收、 分布、 代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。Ⅰ临床研究代表含义 : 首次在人体进行研究药物的周密试验计划，受试对象是少量(开放20~30例)正常成年健康自愿者。目的是观察药物在人体内的作用机制。Ⅱ临床研究代表含义 : 在只患...

1. 药物（drug）是指能够影响机体（包括病原体）功能和（或）细胞代谢活动，用于疾病的、预防和诊断，以及计划生育等方面的化学物质。2. 不良反应（adverse drug reaction ADR）是指上市的合格药品在常规用法、用量情况下出现的，与用药目的无关，并给患者带来痛苦或危害的反应。3. 副作用（    side effect）是由于药物作用选择性低，作用范围广，...

药物分析实验典型问题1、鉴别检查在药品质量控制中的意义及一般杂质检查的主要项目是什么? What are the purposes of drug identification and test? What are the usual items of drug tests?.2、比比浊操作应遵循的原则是什么? What are the standard operation procedures...

书如药也善读之可以医愚初中作文1000全文共9篇示例，供读者参考    书如药也善读之可以医愚初中作文1000 篇1    在人生的道路上，一句句话总从耳边掠过，没有细细听过，也没有亲身经历，但“书犹药也——善读之可以医愚”这句话我终生难忘。    记得有一次生病时，因为疼痛和无聊，就拿了一本连环画看起来，里面的人物像磁石一样吸引着我，那...

紫杉醇⾼分⼦前药紫杉醇⾼分⼦前药摘要: 紫杉醇是⼀种⾮常有⽤的药物且应⽤⾮常之⼴。其具有极⾼的开发利⽤价值，是继阿霉素和顺铂之后，⽬前世界上最好的抗癌药物。紫杉醇前体药物很好地解决了紫杉醇⽔溶性差的问题，可避免辅助溶剂聚氧⼄烯蓖⿇油(Cremophor EL)的毒性问题，因此，临床使⽤⽆需抗过敏预处理。其在药代、药效及毒副反应⽅⾯具有明显优势，临床应⽤前景良好。本⽂将对其历史、抗癌机理，以及紫杉醇...

关于不良反应的意思和精选造句不良反应的意思是什么呢?怎么用不良反应来造句?下面是店铺为你整理不良反应的意思，欣赏和精选造句，供大家阅览!不良反应的意思不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或疾病过程中，发生与目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。凡用药后产生与用药目的不相...

adr临床实验上的意思reaction视频是什么意思ADR（Adverse Drug Reaction）是指在药物过程中，药物的预期或意外的有害反应。临床实验是药物开发过程中必不可少的一步，通过临床实验可以对药物的效果和安全性进行评估。因此，ADR临床实验的意义重大。一、ADR临床实验的定义和重要性ADR是指在药物过程中，出现与药物疗效无关的不良反应。它可能导致轻微的不适，也可能引发严重的...