恶性肿瘤诊疗的一些统计术语【整理】
恶性肿瘤中，有一些指标来反映手段的疗效，常常以缩写形式，容易混淆，特录于此：
■  OS=总生存期(Overall survival)：总生存期OS是指从随机化开始，因任何原因引起死亡的时间，是抗肿瘤药物最可靠的疗效评价指标。总生存期的延长，可以体现确切的临床获益，而且因为在研究过程中，可以充分的评估，可精准地测量，并有死亡终点来加以证明、提供依据，在评估上不易产生偏倚，因而常作为三期临床试验首选的观察指标。同时具有统计学意义和临床意义的总生存期的显著延长，有利于支持新药的批准。缺点：观察总生存期，通常需要足够大的样本量和足够长的时间，临床试验的后续，也往往干扰对疗效的评估与测定，如受试者丧生或失访，也只把生成时间计算到最后一次随访时间，并作为缺失值处理。
■ PFS=无进展生存期(Progression-free survival)是指从基线的评价时间开始计算，一直到判断疾病进展，这中间所持续的时间，通常以月来进行计算，这叫无进展生存期；而中位生存期是指从基线的时间开始观察，一直到有剩50%的患者仍然存活的这么一个时间节点。Ø  中位生存期：从基线的时间开始观察，一直到有剩50%的患者仍然存活的这么一个时间节点。半数生存期， 即当累积生存率为0.5时所对应的生存时间，表示有且只有50%的个体可以活过这个时间。和半数致死量差不多一个意思。
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■ DCR=疾病控制率(disease control rate)，是DCR=CR+PR+SD。按照RECIST标准进行疗效评价，疗效定义为：①完全缓解(complete response, CR)：所有目标病灶和非目标病灶均消失，且肿瘤标志物正常；②部分缓解(partial response，PR)：基线病灶长径总和缩小≥30%；③疾病稳定(stable disease, SD)：缩小未达PR或增加未到PD，1个或多个非目标病灶和/或标志物异常；④疾病进展(progression disease, PD)：基线病灶长径总和增加≥20%或出现新病灶，或/和非目标病灶进展。
■ PD=疾病进展(Progression disease)，即基线病灶长径总和增加≥20%或出现新病灶，或/和非目标病灶进展。
■ ORR=客观缓解率(Objective response rate)：也称为客观应答率，即objective response rate,常见于癌症化疗患者评估疗效。指瘤体缩小达到预计值，并能持续到预计的最小时限要求患者比例。
■ OR=总缓解率(overall response 或overall remission) 首先要区分一下客观缓解率ORR和总缓解率OR的概念：客观缓解率(ORR, Objective Response Rate)：指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例，包括CR+PR的病例。总缓解率(OR, overall response rate）：实体肿瘤研究中，经过完全缓解和部分缓解病人总数占对于总的可评价病例数的比例，等于完全缓解与部分缓解病例数之和(CR+PR)除以总的可评价病例数。具体区别如下：①考虑情况不同：客观缓解率考虑的是预后状况，再复发间期，这
一指标对病人的预后直接相关，当病人的预后不佳时，只能评估维持期间的疾病状况。总缓解率，则是病人只要后达到CR和PR即可，至于是否存在高危因素导致病人复发间隔越来越短等情形不做分析。
■MTD=最大耐受剂量(Maximum tolerated dose)，最大耐受剂量是美国国立癌症研究所1976
年推荐以预测的最大耐受剂量为哺乳动物致癌实验的高剂量。最大耐受剂量是由90天毒性实验确定的，此剂量应使动物体重减轻不超过对照动物的10%，并且不引起死亡及不导致缩短寿命的中毒症状或病理损害。具体而言：MTD指在外来化合物急性毒性实验中，化学物质不引起受试对象(实验动物)出现死亡的最高剂量，故可缩写为LD0。若高于该剂量即可出现死亡。最大耐受剂量以mg/Kg(体重)表示。由于实验动物对外来化合物的感受性有个体差异，随实验动物数增多，最大耐受剂量可能下降，故难以在实验中得到可重复的结果。一般不用最大耐受剂量来比较两种外来化合物的毒性。与LD100（绝对致死剂量）的情况相似，LD0也受个体差异的影响，存在很大的波动性。上述LD0和LD100常作为急性毒性试验中选择剂量范围的依据。