2020新冠病毒核酸检测规范
为了规范新冠病毒核酸检测的各项工作，确保检测质量和效率，本规范制定了技术人员、标本采集、标本管理、实验室检测和结果报告等方面的要求。
首先，从事新冠病毒核酸检测标本采集的技术人员应当接受生物安全培训，熟悉标本种类和采集方法，掌握标本采集操作流程及注意事项，记录标本信息，确保标本质量符合要求，同时保证标本及相关信息可追溯。实验室检测技术人员应当具备相关专业的大专以上学历或中级及以上专业技术职务任职资格，并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜，以保证及时、熟练地进行实验和报告结果，保证结果的准确性。
其次，标本采集应当与医院检测能力相匹配，避免采集数量过多导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。在采集标本时，要根据不同采集对象设置不同的采样区域，避免交叉感染。同时，应当保障其他重点人“应检尽检”和一般人“愿检尽检”的要求。
标本采集点应当遵循安全、科学、便民的原则，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染
区，配备手卫生设施或装置。采样点需设立清晰的指引标识，并明确采样流程和注意事项。设立独立的等候区域，尽可能保证人员单向流动，落实“1米线”间隔要求，严控人员密度。每个采样点应当配备1-2名采样人员，合理安排采样人员轮替，每2-4小时轮岗休息1次。采样人员应当佩戴N95及以上防护口罩、护目镜、防护服、乳胶手套、防水靴套，如果接触患者血液、体液、分泌物或排泄物，戴双层乳胶手套；手套被污染时，及时更换外层乳胶手套。每采一个人应当进行严格手消毒或更换手套。
最后，本规范强调了结果报告的准确性和及时性，实验室配备的工作人员应当及时、熟练地进行实验和报告结果，保证结果的准确性。
为确保新冠病毒核酸检测的准确性和有效性，需要建立相应的采样操作流程制度。该制度应根据采样对象的不同类别确定具体的采样流程，包括预约、缴费、信息核对、采样、送检、报告发放等环节。在采集受检者信息时，应采用条码扫描等信息化手段，以确保数据的准确性和完整性。在标本采集前，采样人员应对受检者的身份信息进行核对，并在公共区域以信息公告的形式告知核酸检测报告的发放时限和方式。每个标本应至少记录受检者（患者）的姓名、身份证号、居住地址、以及采样单位名称、标本编号、采集日期、时间、部位、类型、数量等信息。
在采集标本时，应采集呼吸道标本，包括上呼吸道标本（口咽拭子、鼻咽拭子等）或下呼吸道标本（呼吸道吸取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液等）。重症病例应优先采集下呼吸道标本，根据临床需要可留取便标本。
口咽拭子的采集方法为：被采集人员先用生理盐水漱口，采样人员将拭子放入无菌生理盐水中湿润，然后被采集人员头部微仰，嘴张大，并发“啊”音，露出两侧咽扁桃体，将拭子越过舌根，在被采集者两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，将拭子头浸入含2～3ml病毒保存液的管中，尾部弃去，旋紧管盖。
鼻咽拭子的采集方法为：采样人员一手轻扶被采集人员的头部，一手执拭子贴鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入，待拭子顶端到达鼻咽腔后壁时，轻轻旋转一周，然后缓缓取出拭子，将拭子头浸入含2～3ml病毒保存液的管中。
深咳痰液的采集方法为：要求患者深咳后，将咳出的痰液收集于含3ml采样液的50ml螺口塑料管中。如果痰液未收集于采样液中，可在检测前加入2～3ml采样液，或加入痰液等体积的痰消化液。可以采用痰液等体积的含1g/L蛋白酶K的磷酸盐缓冲液将痰液化。
鼻咽或呼吸道抽取物的采集方法为：用与负压泵相连的收集器从鼻咽部抽取粘液或从气管抽取呼吸道分泌物。将收集器头部插入鼻腔或气管，接通负压，旋转收集器头部并缓慢退出，收集抽取的粘液，并用3ml采样液冲洗收集器1次（亦可用小儿导尿管接在50ml注射器上来替代收集器）。
核酸检测结果阳性参考值阴性支气管灌洗液的采集方法为：将收集器头部从鼻孔或气管插口处插入气管（约30cm深处），注入5ml生理盐水，接通负压，旋转收集器头部并缓慢退出，收集抽取的粘液。
实验室应当按照生物安全二级实验室的要求进行分区，包括洁净区、准备区、操作区、污染区等。不同区域之间应当有明确的物理隔离和空气流向，确保样本和实验室人员的安全。
三）实验室操作规范要求
实验室操作人员应当经过专业培训和考核，并定期进行技能培训和考核。实验室应当建立完善的操作规范和质量控制体系，确保检测结果的准确性和可靠性。实验室应当定期进行环境监测和设备检测，保证实验室的正常运行和安全。