阿仑膦酸钠在社区卫生服务中心的临床运用分析
作者：陈伟霖
来源：《上海医药》2017年第22期
        摘 要 目的：通过分析浦兴社区卫生服务中心门诊患者阿仑膦酸钠的使用状况，旨在促进中心临床合理用药。方法：收集并统计2016年1—12月浦兴社区卫生服务中心所有门诊患者的阿仑膦酸钠处方，共343张，分析患者的用药合理性。结果：60岁以上老年患者是阿仑膦酸钠的主要用药人；每周一次口服使用为患者的主要服药方法；有适应证用药率为97.37%，配伍使用率为83.09%；超说明书用药主要表现为适用人、用法用量以及适应证方面，分别有2例，49例和146例。结论：社区卫生服务中心应加强处方点评工作，干预不合理的超说明书用药现象，促进临床合理用药。
        关键词 阿仑膦酸钠；处方点评；合理用药
        中图分类号：R969.3 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2017）22-0010-03
        Analysis of clinical application of alendronate sodium in the community health service center
        CHEN Weilin
        （Puxing Community Health Service Center of Pudong New District， Shanghai 200129， China）
        ABSTRACT Objective： To analyze the utilization status of alendronate sodium in the patients in the outpatient clinic of Puxing Community Health Service Center， so as to promote clinical rational drug use in the center. Methods： A total of 343 prescriptions of alendronate sodium in the patients in Puxing Community Health Service Center were collected and counted from Jan. to Dec. 2016 to analyze the patient’s medication rationality. Results： Elderly patients aged 60 or older were the main drug users for alendronate sodium， weekly oral use was the main method of medication for the patient， medication rate was 97.37% with indications， compatible use rate was 83.09%， off-label drug use was mainly for the applicable crowd， and the usage， dosage and indication were 2， 49 and 146 cases， respectively. Conclusion： The community health service centre should strengthen the prescription comment and interfere with the irrational off-label drug use in order to promote rational use of drugs in the clinic.
        KEY WORDS alendronate； prescription comment； rational drug use
        阿仑膦酸钠属第3代氨基二膦酸盐类骨吸收抑制剂[1]，是首个获得美国食品药品监督管理局批准用于抗骨质疏松的双膦酸盐类药物。阿仑膦酸钠通过增加骨密度降低患者髋部骨折风险，适用于骨关节炎、畸形性骨炎，特别是恶性肿瘤骨转移引起的骨骼相关事件，疗效显著[2]。由于阿仑膦酸钠在临床应用广泛，其用药合理性也随之成为了临床重视的问题。本文就浦东新区浦兴社区卫生服务中心2016年阿仑膦酸钠的使用情况进行统计、分析，为社区卫生服务中心合理用药提供参考。
        1 资料与方法
        1.1 资料收集
        收集、整理浦兴社区卫生服务中心HIS系统中2016年度1—12月门诊患者中使用阿仑膦酸钠肠溶片（70 mg×1片/盒）的处方信息，共收集处方343张。根据处方信息统计患者的性别、年龄、阿仑膦酸钠肠溶片使用方法、临床诊断及有否合并用药等信息，并进行统计分析。
        1.2 统计学处理
        采用Excel软件进行统计学处理，计数资料用百分率（%）表示，P
        2 结果
        2.1 不同年龄段患者用药情况
        343位患者中，男性60人，女性283人；
        2.2 患者用药频次统计
        阿仑膦酸钠肠溶片的药品说明书推荐的唯一给药方法为每周1次，每次1片70 mg。343位患者中，294人采用每周服用1次药物的方法，占总处方数的85.71%；44人采用每日服用1次药物的方法（12.83%）；每周服用2次药物的患者为5人（1.46%）。
        2.3 临床诊断疾病种类统计
        343名患者的临床诊断疾病包括骨关节炎、乳腺癌骨转移等，其中有9张处方的适应证
不适宜，处方诊断的疾病分别为腰椎间盘脱出、前列腺增生、足癣、躯干皮肤感染及慢性肾炎。临床诊断疾病统计情况见表1。
        2.4 合并用药统计
        285张处方存在合并用药，配伍使用率为83.09%，包括抗骨质疏松药、调节血脂药、抗高血压药、降糖药及中成药等。阿仑膦酸钠合并用药排名前10位的药品统计情况见表2。
        3 讨论
        3.1 用药人分析
        60岁以上老年患者是笔者所在社区卫生服务中心阿仑膦酸钠的主要用药人。骨质疏松的发生一方面是由于老年机体退化，骨重构偶联出现障碍引起骨总量减少。另一方面，随着年龄的增长，患者的一些基础疾病导致了骨量的丢失，因此需接受抗骨质疏松[3-4]。此外，调查还发现有2例年轻女性患者使用了阿仑膦酸钠。根据药品说明书提示，阿仑膦酸钠肠溶片适用于绝经期妇女及男性骨质疏松症的，但不符合经期妇女骨质疏松的适应证，因此对这2例年轻女性患者的用药为超适用人用药。
        3.2 用法用量分析
        根据药品说明书提示，阿仑膦酸钠肠溶片应每周服用一次，每次服用一片。有85.71%的处方按每周一次的用法开具，符合规定。但仍然存在每日服用1次药物及每周服用2次药物的患者，这些都属于超用法用量用药。阿仑膦酸钠口服吸收程度差，生物利用度低，约为0.70%[1]，增加给药频率不仅不会给患者带来更多的收益，反而会增加其上消化道不良反应的风险。
        3.3 超适应证用药
        由于药品说明书存在着一定的用药局限性和滞后性，因此，医师有时会以疾病指南、专家共识、文献报道等为依据，实施超说明书用药[5]。统计显示，146张处方的临床诊断存在着超说明书用药的现象，主要表现为用药适应证与说明书不符和无适应证用药。骨关节炎诊断及指南[6]中指出：双膦酸盐能抑制破骨细胞、胶原酶以及前列腺素E2，减少骨赘形成，有延缓骨关节炎发展的作用。乳腺癌骨转移引起骨痛、骨损伤等骨相关疾病临床诊疗专家共识[7]中提及，双膦酸盐能乳腺癌骨转移引起的高钙血症，减少骨痛、骨损伤等骨相关不良事件的发生，提高患者生活质量[8]。上述适应证均未被药品说明书收录，属于超说明书用药。