实验室质量管理体系考核试题
姓  名：                                       部 门：                         
岗  位：                                       考核时间：      年      月    日
阅卷人：                                       成 绩：                         
满分100分; 90分合格
第一部分：填空题每题2分;共20题
1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准：CNAS-CL01:2006、CNAS-CL45:2013、CNAS-CL52:2014、实验室资质认定评审准则建立..1.1质量手册范围
2.描述质量体系的文件称为质量管理体系文件;其内容应当有质量手册、程序文件、作业文件 和质量记录四级文件..4.2质量管理体系
3.软件测评过程包括：测试需求分析、测试策划、测试设计和实现、测试执行、测试总结等..4.2质量管理体系
4.对合同的任何偏离必须以书面形式通知客户4.4要求、标书和合同的评审
5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合有关测评方法中规定的要求之后才投入使用..4.6服务和供应品的采购
6.在确保不损害其它客户和实验室秘密和利益的前提下;允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作..4.7服务客户
7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则有关要求提出质疑时;或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时;实验室必须立即调查;应按要求进行附加审核、采取纠正措施并保存记录..4.8投诉
8.记录分为质量记录和技术记录两类;不同类别的记录具有不同的保存期;记录一般保存５年;特殊记录的保存期限按照记录清单规定执行;记录的保管应有专门的场区;有安全保密隔离措施..4.13记录的控制
9.实验室应定期对其工作进行内部审核;内审每年应至少安排一次;所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的全部要素、所有部门和场所、所有检测活动..4.14内部审核
10.为了保证质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性;以实现规定的质量目标和满足客户的需求;实验室定期周期为一年对质量管理体系进行管理评审..4.15管理评审
11.影响实验室测评结果的正确性和可信性的决定因素很多;主要包括7类;与软件测评有关的6大要素：：人员、设施和环境、测评方法及其确认、设备、测量溯源性、被检验物品的处置;对实验室而言;人和法的影响最大5.1总则
12.实验室确保以下人员的能力和资格：操作专门测评设备人员、从事测评活动人员、评价测评结果人员和测评文档批准、测评报告批准人员;其中;从事测评工作的人员应经有关质量管理体系及测评专业技术培训并考核合格后;方可上岗5.2人员
13.实验室采用满足客户需要并适合测评项目的测评方法;当实验室认为客户提出的方法不适合测评项目或不合时宜时;实验室将通知客户并协商解决；实验室将选用的测评方法以书面方式通知客户；在开始测评活动之前;实验室确认测试人员能够正确地运用测评方法操作测评工具..如果测评方法发生变化;将重新进行确认..
14.为防止配置管理服务器被他人非法侵入;盗取电子数据;在进入配置管理服务器时采用双重
口令;即启动计算机时的进入口令和进入配置管理服务器的口令;口令只有配置管理员和技术负责人知道;且口令经常更换..
15.软件测评项目管理包括下列内容：测评项目质量保证、测评项目配置管理、测评项目跟踪与控制
16.设备在首次使用前将进行校准、检定和核查;以证实其能够满足实验室的技术规范要求和相应的标准规范;设备应由经过授权的人员操作..为正确使用和操作设备;必要时应在设备使用现场备有该设备的最新版操作说明书复印件;非中文版本的说明书;必要时还应备有中文翻译本..5.5设备
17.实验室所有测评用设备都按三类牌证管理;即合格证绿、限用证黄和停用证红;计量合格的设备;或不必检定的设备;经检查其功能正常者如计算机、打印机贴绿合格标志..5.5设备
18.软件测评的被检验物品包括软件文档、源程序、可执行文件、程序测试员需要学什么数据以及其它有关资料;被检验物品在实验室的整个测评期间将予以唯一性标识;以区分不同被检验物品..5.8被检验物品的处置
19.测试报告和测评报告包括客户要求的、为说明测评结果所必需的全部信息以及测评方法所要求的全部信息..5.10 结果报告
20.检测报告应分别通过技术部门主管领导审核、授权签字人批准后;再送至客户..5.10 结果报告
第二部分：判断题每题1分;共20题
1.质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来承担..√
2.在检测数据正确的前提下;客户提出要修改检测数据;并以不支付检测费用为要挟;检测机构应按照客户的要求进行数据修改;以避免财务风险..X
3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系..  √
4.只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件..  X
5.管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作;不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进
行的工作..  X
6.为防止出现质量问题应经常调整质量体系..  X
7.所有执行检测/校准的规范和标准都必须转化成内部受控文件..  √
8.实验室对所有与客户签订的合同都必须评审;并保存书面的评审证据..  √
9.为了保证检测数据的公正性;实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测..  X
10.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理;但可以不记录归档.. X 
11.原始记录如因故丢失或损坏;可以由当事人依记忆重新填写.. X 
12.记录的修改只可划改;不能涂改、描改;且划改处应有改动人的签名或盖章..  √
13.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时;应立即用电话通知可能已经受到影响的客户.. X 
14.由于情况紧急;某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验;但必须有可靠的追回程序.. √ 
15.检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时;实验室应提供检测检验结果相关性或准确性的满意证据;如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等.. √