质量管理体系纲要
用于石油和天然气行业的生产制造组织
A P I  Q 1 规范
2013年6月，第9版
生效日期：2014年6月1日
质量管理体系纲要
用于石油和天然气行业的生产制造组织
1范围
api设计
对于按照石油天然气行业产品规范的制造产品或提供有关制造过程的组织，本规范规定了质量管理体系的最低要求。
本规范规定了组织的质量管理体系要求，来证明其有能力持续提供满足顾客和法律法规要求的可靠的产品和制造有关过程。
如果组织执行本规范规定的活动，可以不对这些活动做删减声明。由于组织的客观因素，本规范某些要求不能适用时，这些要求可以被删减。当删减时，应进行删减声明。此外，删减不能影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品和有关服务的能力或责任。删减仅限于下列章节：
5.4设计和开发
5.7.1.2服务
5.7.1.5生产和服务过程的确认
5.7.5顾客财产
5.8试验、测量和监视设备的控制
本规范中质量管理体系要求规定的章节要求和文件格式与服务提供和产品相关的服务使用(A P I Q2)一致。标记“N O T E”的信息不是要求，但提供了理解或阐述了相关要求的指南信息。
2引用标准
本规范的应用中下列引用文件是不可缺少的。引用文件的最新版本(包括修正版)适用为：
I S O9000，质量管理体系——基础和术语
3术语，定义和缩写
3.1术语和定义
作为本规范的目的，I S O9000给出的术语和定义以及下列定影应适用。当I S O9000和本规范的术语定义相同时，应适用下列定义。
3.1.1接收准则a c c e p t a n c e c r i t e r i a
对过程或产品性能的可接受性所规定的限制。
3.1.2接收检验a c c e p t a n c e i n s p e c t i o n
通过监视和测量验证产品符合规定的要求。
3.1.3校准c a l i b r a t i o n
与已知准确度的标准进行的对比与调整。
3.1.4收集c o l l e c t i o n
获得、收集和/或系统化满足4.5要求的适用信息的过程。
3.1.5承诺c o m p l i a n c e
规章或管理机构满足法律或其他适用要求的行为或过程。
3.1.6关键的 c r i t i c a l
组织、产品规范或顾客认为强制性的、不可缺少或是基本的、必须的，规定目的或任务及需要特定的活动。
3.1.7交付d e l i v e r y
在一定的时间和地点发生的经过协商的所有权的转移。
3.1.8设计接收准则d e s i g n a c c e p t a n c e c r i t e r i a D A C
为实现产品设计的符合型，由组织、顾客和/或适用的规范对材料性能、产品或服务特性所规定的限制条件。
3.1.9设计确认d e s i g n v a l i d a t i o n
通过试验证明产品符合设计要求的过程
注 ：设计确认可以包括一个或多个下列活动：（下列并非是所有活动清单）
a)样机试验；
b)生产产品的功能和/或操作试验；
c)行业标准和/或法规规定的试验；
d)现场性能试验和评审。
3.1.10设计验证d e s i g n v e r i f i c a t i o n
检查设计或开发输出结果的过程，确定符合规定的要求。
注：设计验证可以包括以下一种或多种活动：(下列并非是所有活动清单）
a)通过改变计算方法确定设计结果的正确性；
b)独立于设计开发活动的设计输出文件的评审；
c)将新设计与已证实的类似的设计进行比较。
3.1.11首件 f i r s t a r t i c l e
产品、部件或过程输出的代表性样件，用于验证规定的活动，满足组织规定的要求。
注：样品可以包括采购试用或样机。
3.1.12关键绩效指标 k e y p e r f o r m a n c e i n d i c a t o r K P I
组织用于衡量或比较业绩的量度指标。
3.1.13法律要求 l e g a l r e q u i r e m e n t
组织履行的包括法律法规规定的职责。
3.1.14管理层 m a n a g e m e n t
指挥或控制所有或部分设备，场所，部门或其它功能的组织规定的个人或团队，具有组织的财政责任和保证符合法规和其它适用要求的责任。
注 ：有些组织最高管理层(见I S O9000)和管理层是一样的。
3.1.15制造接收准则 m a n u f a c t u r i n g a c c e p t a n c e c r i t e r i a M A C
组织确定的对材料特性，产品或服务规定的限定， 达到制造或服务要求的符合性。
3.1.16外包 o u t s o u r c e
外包活动[o u t s o u r c e d a c t i v i t y]
外部供方以组织的名义实施的功能或过程。
3.1.17预防维护 p r e v e n t i v e m a i n t e n a n c e
设备发生故障或非预期中断的最小可能性的既定计划。
3.1.18程序 p r o c e d u r e
组织对于进行受控条件下活动的文件化规定的方法，以达到规定要求符合性
注 这个定义在规范早期版本中称为“控制特性”。
3.1.19风险 r i s k
事故和潜在负面后果可能性的状况或情况。
3.1.20服务 s e r v i c e
一个部门或组织为其他部门或组织执行的活动。
3.1.21进行服务 s e r v i c i n g
产品的维护，调整，维修和/或当安装被需要适用于产品规范时的现场安装。
3.2缩写
D A C d e s i g n a c c e p t a n c e c r i t e r i a设计接收准则
I T P  i n s p e c t i o n  t e s t  p l a n  检验试验计划
K P I  k e y  p e r f o r m a n c e  i n d i c a t o r  关键绩效指标
M A C  m a n u f a c t u r i n g  a c c e p t a n c e  c r i t e r i a  制造接收准则
M O C  m a n a g e m e n t  o f  c h a n g e  管理变更
M P S  m a n u f a c t u r i n g  p r o c e s s  s p e c i f i c a t i o n  生产工艺规范
P C P  p r o c e s s  c o n t r o l  p l a n  过程控制计划
Q A P  q u a l i t y  a c t i v i t y  p l a n  质量活动计划
Q M  q u a l i t y  m a n u a l  质量手册
Q M S  q u a l i t y  m a n a g e m e n t  s y s t e m  质量管理体系
Q P  q u a l i t y  p l a n  质量计划
4  质量管理体系要求
4.1 质量管理体系
4.1.1 总则
对于所有提供用于石油和天然气行业的产品或服务的组织，应在整个生产服务过程中建立、文件化、实施和保持一个质量管理体系。组织应按本规范要求，测量质量管理体系的有效性并且改进质量管理体系，来保持与规范要求的一致性。
4.1.2 质量方针
组织承诺质量的方针应确定和文件化，并经最高管理者批准。组织的最高管理层应评审质量方针，确保对组织的适宜性以及作为质量目标（见4.1.3）发展的基础，并确保在组织中所有相关的职能部门和层次进行了沟通，理解，实施和保持。质量方针应包括符合要求和持续改进质量管理体系的承诺。
4.1.3 质量目标
经最高管理层批准的管理层应确保质量目标，包括那些需要满足产品和顾客的要求在组织的相关职能部门和层次建立。质量目标应是可测量的并与质量方针相一致。
4.1.4 策划
管理层应确保：
a )  所有质量管理体系需要的实施和控制的准则和方法得到了确定、管理并且是有效的；
b ) 实施了满足本规范的要求的质量管理体系策划。
4.1.5 沟通