•内科研究•------------------------------------------系统医学2021年4月第6卷第7期D0I:10.19368/jki.2096-1782.2021.07.054
金天格胶囊联合骨化三醇骨质疏松的效果探析
杨洪洪，李守杰
沂水县人民医院内分泌科，山东沂水276400
［摘要］目的探析金天格胶囊联合骨化三醇骨质疏松的效果。方法用随机摸球法将该院2018年10月一2019年10月接收的104例骨质疏松患者均分成参照组和研究组，分别给予骨化三醇、金天格胶囊协同骨化三醇。比较两组骨密度(BDM)变化情况、各实验室指标水平、临床效果。结果与前相比，参照组和研究组腰椎、股骨颈骨密度(BDM)均增高，差异有统计学意义(t=9.173、20.871,7.190、16.050,P<0.001)，且研究组高于参照组(t=10.603、7.199,P<0.001)。后，研究组血磷(S-P)水平低于参照组，差异有统计学意义(t=9.048,P<
0.001)，血钙(S-Ca)、骨碱性磷酸酶(B-ALP)水平高于参照组，差异有统计学意义(t=2.704、7.783,P<0.05)。研究组
临床总有效率96.15%高于参照组82.69%，差异有统计学意义(x2=4.981,P=0.026)。结论金天格胶
囊协同骨化三醇骨质疏松效果较为理想。
［关键词］骨质疏松；骨化三醇；金天格胶囊
［中图分类号］R4［文献标识码］A［文章编号］2096-1782(2021)04(a)-0054-03
The Effect of Jintiange Capsule Combined with Calcitriol in the Treatment of Osteoporosis
YANG Honghong,LI Shou/'ie
Department of Endocrinology,Yishui County People's Hospital,Yishui,Shandong Province,276400China
[Abstract]Objective To explore the effect of Jintiange capsule combined with calcitriol in the treatment of osteoporosis.Methods104patients with osteoporosis received in the hospital from October2018to October2019were divided into the reference group and the study group by random touch ball method,administering calcitriol,Jintiange capsules and calcitriol respectively;compared the changes of bone mineral density(BDM),the levels of various laboratory indicators,and the clinical treatment effects between the two groups.Results Compared with before treatment,the bone mineral density(BDM)of the lumbar spine and femoral neck of the reference group and the study group incre
ased,the difference was statistically significant(t=9.173,20.871,7.190,16.050,P<0.001),and the study group was higher than the reference group,the difference was statistically significant(t=10.603,7.199,P<0.001).After treatment,the blood phosphorus(S-P)level of the study group was lower than the reference group,the difference was statistically significant(t=9.048,P<0.001),and the blood calcium(S-Ca)and bone alkaline phosphatase(B-ALP)levels were higher than the reference group,the difference was statistically significant(t=2.704,7.783,P<0.05).The total effective rate of clinical treatment in the study group was96.15%higher than82.69%in the reference group,the difference was statistically significant(x2=4.981,P=0.026).Conclusion Jintiange Capsules combined with calcitriol has an ideal effect on osteoporosis.
[Key words]Osteoporosis;Calcitriol;Jintiange Capsule
骨质疏松即指以单位体积中骨组织量缺失或减少为主要特征的全身代谢性骨病变，多见于中老年人［t。据相关数据统计叫国内60岁以上人骨质疏［作者简介］杨洪洪(1983-)，女，硕士，主治医师，研究方向为内分泌及代谢病方向。
［通信作者］李守杰(1982-)，女，硕士，主治医师，研究方向为内分泌及代谢病袁E-mail:*************
******。松患病率咼达55%~60%，因骨质疏松所致骨折占所有骨折的15%o可见，骨质疏松的发生对中老年生存质量、国内医疗费用支岀均具有重要影响。因此，寻求一种有效骨质疏松方案已迫在眉睫。金天格胶囊为中成药，具有健骨之效，并能有效缓解腰背疼痛、步履艰难等症状［4］。骨化三醇为骨质疏松常用药物，具有调节钙平衡的能力，并能刺激破骨生成新破骨细胞罠
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系统医学2021年4月第6卷第7期•内科研究•
为明确在骨质疏松中金天格胶囊与骨化三醇联合作用效果，现对该院2018年10月一2019年10月接收的104例骨质疏松患者展开探讨，现报道如下。1资料与方法
1.1一般资料
选择该院接收的104例骨质疏松患者，以随机摸球法分成参照组和研究组，均52例。参照组：男24例，女28例；年龄54~79岁，平均（67.24±3.19）岁；病程2~10年，平均（5.84±1.02冤年。研究组：男25例，女27例；年龄54~80岁，平均（67.26±3.21）岁曰病程2~ 10年，平均（5.86±1.04冤年。两组基础数据相比，差异无统计学意义（P跃0.05），具有可比性。
纳入标准：与骨质疏松临床诊断标准相符合［6］；临床各项诊疗数据完整；依从性较佳；患者、家属
均了解且支持该次研究，并通过医院医学理论委员会批准。
排除标准：存在重要器官功能不全者；合并糖尿病、骨肿瘤等对骨代谢具有干扰作用的疾病；近期接受其他药物者；对研究药物过敏者；精神疾病者。
1.2方法
两组均予以常规，包括补充维生素D、补钙等。
参照组在常规条件下应用骨化三醇（国药准字H20143142）口服，1粒（0.25滋g）/次,2次/d。
研究组在参照组基础上，加用金天格胶囊（国药准字Z20030080）口服,3粒（1.2g）/次,3次/d。
两组均连续半年。
1.3观察指标
①观察两组骨密度（BDM）变化情况遥以骨密度测量仪，检测患者前后腰椎、股骨颈BDM遥
②观察两组各实验室指标水平。通过全自动生化分析仪，检测患者前后血磷（S-P）、血钙（
S-Ca）、骨碱性磷酸酶（B-ALP）遥
③
观察两组临床效果。临床疗效判定标准叫痊愈：后，患者腰背疼痛等临床症状均全部消失，可正常开展生活，实验室各指标均处于正常范围内；显效：临床症状明显减轻，日常活动不受限制，实验室各指标均提示改善；有效：临床症状缓解，活动受限减轻，实验室指标有所好转；无效：均未达到以上标准。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。
1.4统计方法
采用SPSS24.0统计学软件处理数据，计量资料以（X士s冤表示，组间比较采用t检验；计数资料以频数和百分率（％）表示，组间比较采用X2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者BDM变化状况对比
较前，两组腰椎、股骨颈骨密度均增高，且研究组显著高于参照组，差异有统计学意义渊P<0.05），见表1。
2.2两组患者前后各实验室指标水平对比
前，两组S-P、S-Ca、B-ALP水平对比，差异无统计学意义（P>0.05）。后，两组以上指标对比，差异有统计学意义渊P<0.05），见表2。
2.3两组患者临床效果对比
两组效果对比，研究组总有效率高于参照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
表3两组患者临床效果对比［“（％）］
组别例数痊愈显效有效无效总有效参照组5215(28.85)16(30.77)12(23.08)9(17.31)43(82.69)研究组5223(44.23)17(32.69)10(19.23)2(3.85)50(96.15) X2值  4.981
P值0.026reference group
表1两组患者骨密度变化状况对比［（X士s^g/cm2］
组别
腰椎股骨颈
前后t值P值前后t值P值
参照组（n=52）0.60±0.050.72±0.089.173<0.0010.61±0.070.74±0.117.190<0.001研究组（n=52）0.59±0.030.92±0.1120.871<0.0010.60±0.050.91±0.1316.050<0.001 t值  1.23710.6030.8387.199
P值0.110<0.0010.202<0.001
表2两组患者前后各实验室指标水平对比（X土s）
组别
S-P(mmol/L)S-Ca(mmol/L)B-ALP(U/L)
前后前后前后
参照组（n=52）  2.33±0.31  1.82±0.30  1.50±0.26  1.82±0.3416.58±1.8220.34±2.76
研究组（n=52）  2.31±0.29  1.33±0.25  1.51±0.28  1.99±0.3016.54±1.7924.86±3.15
t值0.3409.0480.196  2.7040.1137.783
P值0.367<0.0010.4220.0040.455<0.001
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3讨论
骨质疏松为中老年常见病，该病的发生和雌激素缺乏、年龄密切关系。随着年龄的增加，人体内激素含量随之下降，机体功能岀现退化，骨破坏量高于骨生成量，进而致使总骨量丢失，骨小梁、骨组织量变细、减少，最终形成骨质疏松。因此，骨质疏松的关键在于提高骨量，预防骨折。
目前，临床上多采用骨吸收抑制、促骨生成类药物骨质疏松。金天格胶囊是由人工虎骨粉制成的一种新型中成药，其疗效目前获得诸多患者认可典中医药理研究表明［9］，虎骨为散寒止痛、强筋健骨良药，但天然虎骨供应量无法充分满足临床需求，因此，目前临床上已研制岀人工虎骨。经实验证实，天然虎骨和人工虎骨在药效方面相似。人工虎骨内含有的骨胶原较为丰富，可加快受损骨质合成速度，且易于机体吸收。人工虎骨还可有效补充钙离子，提高骨密度，起到增加骨骼强度效果。此外，金天格胶囊人工虎骨内含有较多镇痛肽、糖类生长因子、骨合成蛋白等物质，可在促进骨质生成的同时，减缓骨吸收速度。
骨化三醇为维生素D3主要代谢产物，经口服给药后能快速被肠道吸收，一般于肝脏中经其前体25-羧
基维生素D3转变而形成，在骨质生成增加过程中能提高骨合成量［10］。另外，骨化三醇还可保证钙平衡，并能刺激骨骼内骨细胞，加快其新骨合成速度，促进血内钙、磷抵达骨细胞，协助近曲小管对钙、磷的利用吸收，从而提高血磷及血钙水平［11］。该研究通过对金天格胶囊和骨化三醇的联合应用发现，研究组患者前后骨密度变化情况明显优于参照组，这提示以上两种药物联用能增加骨质疏松患者骨密度，且观察组改善效果优于对照组。
田峰［12］文献报道中将金天格胶囊与骨化三醇共同用于骨质疏松，结果显示：组后S-Ca、B-ALP［(1.98±0.34)mmol/L、(24.76±4.45)U/L］水平均显著高于对照组［(1.80±0.31)mmol/L、(19.76±3.35)U/ L］,S-P水平明显(1.32±0.19)mmol/L低于对照组(1.85士0.28)mmol/L。该研究中，研究组后S-Ca、B-ALP ［(1.99±0.30)mmol/L、(24.86±3.15)U/L］水平与参照组［(1.82±0.34)mmol/L、(20.34±2.76)U/L］相比，均明显较高(P<0.05),S-P水平(1.33±0.25)mmol/L与参照组(1.82±0.30)mmol/L相比，显著较低(P<0.05)，以上研究结果均提示联合用药方案可改善患者S-P、S-Ca、B-ALP水平。
在骨质疏松临床过程中，金天格胶囊可诱导患者症状缓解，协助其对钙离子的吸收，促进其骨细胞生成，同时辅以骨化三醇，能有效增加患者骨合成速度，从而提升临床效果，促进患者机体较快恢复。在该研究中，研究组临床总有效率显著高于参照组，可见上述方案骨质疏松的效果较为突岀。
综上所述，金天格胶囊协同骨化三醇在骨质疏松中的应用，可有效改善患者骨密度与相关指标，提升临床效果，具有较好实践性。
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(收稿日期：2021-01-14)
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